题目

根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定,受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是()
  • A不纳入医疗机构中药制剂管理范围
  • B纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
  • C纳入注册管理的中药制剂管理范围
  • D纳入注册管理的上市药品管理范围

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中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质,探索中药制剂质量变化的()及其(),确定中药制剂的使用期限。

下列描述错误的是()

A、医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证

B、医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C、委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D、应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定,中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是()
  • A不纳入医疗机构中药制剂管理范围
  • B纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
  • C纳入注册管理的中药制剂管理范围
  • D纳入注册管理的上市药品管理范围
某中医院院三级甲等根据中华人民共和国中药法可以炮制中药饮片配制医疗机构中药制剂该该中医院已经达到了医院中药饮片管理规范以及医疗机构制剂管理规范的要求并且其提供的中医中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录根据上述信息该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
  • A委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
  • B医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
  • C仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
  • D药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是()

A、 中药制剂的规格

B、 中药制剂的临床用量

C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质

D、 中药制剂的用途 

E、 中药制剂的成分类别

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