注册管理

对药品进人市场时采取的必要的事前管理，包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。

A．药品注册管理

B．药品生产、流通和使用管理

C．药品广告管理

D．药品的价格管理

E．药品的监督查处

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。

发布前审查管理，处方药只能在专业杂志上发布属于()A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚属于()A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

对药品进入市场时采取的必要的事前管理属于()A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

对某些药事组织采取的必要的事前管理属于()A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

• A药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动
• B药品注册管理，遵循公开、公平、公正原则，以临床价值为导向，优化审评审批流程，提高审评审批效率，鼓励研究和创制新药，积极发展仿制药
• C药品注册管理是国家对于新药研制活动的一种监督
• D药品注册管理是政府在研制成果合法上市方面的行政许可事项

国家对从事建设工程勘察、设计活动的专业技术人员，实行()制度。

国家对从事建设工程勘察、设计活动的专业技术人员，实行（）制度。

• A.职业资格注册管理
• B.职业资格考试、考核管理
• C.执业资格注册管理
• D.执业资格审查登记

A．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B．第二类医疗器械实行注册管办理

C．第一类医疗器械实行注册管理

D．算三类医疗器城实行注册管理

• A港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器极办理
• B第二类医疗器械实行注册管办理
• C第一类医疗器械实行注册管理
• D算三类医疗器城实行注册管理

国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。

此题为判断题(对，错)。

根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是（　　）。

A、产品实行备案管理，经营实行备案管理

B、产品实行注册管理，经营实行许可管理

C、产品实行备案管理，经营实行许可管理

D、产品实行注册管理，经营实行备案管理

《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》实施前已经取得《乡村医生执业证书》的中医药一技之长人员可以申请参加中医医术确有专长人员医师资格考核，也可继续以乡村医生身份执业，纳入（）。自《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》施行之日起，不再开展（）纳入乡村医生管理工作。

A.产品实行注册管理，经营实行许可管理

B.产品实行备案管理，经营实行许可管理

C.产品实行注册管理，经营实行备案管理

D.产品实行备案管理，经营实行备案管理

《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》实施前已经按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》规定取得《传统医学师承出师证》的，可以按照《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》规定，在继续跟师学习满（）年后申请参加中医医术确有专长人员医师资格考核。

A、2

B、3

C、5

D、7

A.水利工程建造师

B.水利工程建设监理工程师

C.水利工程造价工程师

D.岩土工程师

E.水利工程质量检测员

A2

B3

C5

D7

• A不纳入医疗机构中药制剂管理范围
• B纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
• C纳入注册管理的中药制剂管理范围
• D纳入注册管理的上市药品管理范围

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的适用范围是（）

A、医疗机构制剂的配制及其监督管理

B、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

D、医疗机构制剂配制的注册管理

E、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理