题目

某中医院院三级甲等根据中华人民共和国中药法可以炮制中药饮片配制医疗机构中药制剂该该中医院已经达到了医院中药饮片管理规范以及医疗机构制剂管理规范的要求并且其提供的中医中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录根据上述信息该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
  • A委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
  • B医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
  • C仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
  • D药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

相关标签: 中药制剂   医疗机构  

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根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定,中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是()
  • A不纳入医疗机构中药制剂管理范围
  • B纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
  • C纳入注册管理的中药制剂管理范围
  • D纳入注册管理的上市药品管理范围

有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是()

A、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料

B、应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

C、传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

D、医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定,鲜药榨汁的管理方式是()
  • A不纳入医疗机构中药制剂管理范围
  • B纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
  • C纳入注册管理的中药制剂管理范围
  • D纳入注册管理的上市药品管理范围
中药制剂分析的任务是()
A.对中药制剂的原料进行质量分析
B.对中药制剂的半成品进行质量分析
C.对中药制剂的成品进行质量分析
D.对中药制剂的各个环节进行质量分析
E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测
医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()

A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号

B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性

C.受托方只能是本省内的医疗机构

D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂

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