题目

由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括()

A.疫苗制品

B.血液制品

C.生物制品(不含疫苗制品、血液制品)

D.注射剂

E.跨省、自治区、直辖市委托生产的药品

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国内通常以多少全血制备的血液制品为1个制备单位。()

A、100ml全血制备的血液制品为1个制备单位。

B、200ml全血制备的血液制品为1个制备单位。

C、300ml全血制备的血液制品为1个制备

D、400ml全血制备的血液制品为1个制备单位。

对违反相关规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的,没收其血液制品或违法所得,并处以罚款的部门是(  )。

ABCD
以下关于血液制品的说法错误的是
A.制定科室专人负责血液制品的购进验收B.血液制品发出后可退回C.医疗机构药学部和输血科根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划D.血液制品必须是从具有合法资质的企业和单位购进E.将相关血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在不同温控要求的冰箱内
关于血液制品管理的说法,错误的是()
  • A严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和药品批准文号
  • B血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
  • C原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁,并作记录
  • D血液制品不得委托生产,但是可以网络销售

由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括()

A.疫苗制品

B.血液制品

C.生物制品(不含疫苗制品、血液制品)

D.注射剂

E.跨省、自治区、直辖市委托生产的药品

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