题目

国外企业生产的药品进口需取得

A.《进口药品准许证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口许可证》

相关标签: 注册证   准许证   许可证  

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按照新的医疗器械注册人制度,在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的,可委托上海市医疗器械生产企业生产产品,()由此“解绑”。

A、注册证和销售许可证

B、注册证和生产许可证

C、生产许可证和销售许可证

D、注册证和备案证

国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为
  • A3年
  • B4年
  • C5年
  • D6年
根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()。

A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业

B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构

C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业

D.首次申请药品上市的药品研制机构

根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法,正确的有()。

A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理

B.以欺骗手段取得“执业药师注册证”的,由发证机关撤销其注册证,3年内不予执业药师注册

C. 严禁“执业药师注册证”挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证机关撤销其注册证,并作为个人不良信息记人全国执业药师注册管理信息系统

D.药品经营企业配备的执业药师,其“执业药师注册证”应由省级药品监督管理部门批准,有效期为3年

验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。

A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

C、《进口药品注册证》和批签发证明文件

D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》

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