题目
根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()。
A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业
B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构
C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业
D.首次申请药品上市的药品研制机构
相关标签: 注册证 持有人
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相关试题
进口美国药品生产企业生产的药品
A.应取得《进口药品注册证》
B.应取得《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行()。
A.注册证变更手续
B.重新注册手续
C.注册证登记手续
药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。
A、供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》
B、供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》
C、供货单位原印章的《进口药品注册证》
D、供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
进口药品验收依据是()。
A、《进口药品检验报告书》和《中华人民共和国药典》
B、《进口药品注册证》和《中华人民共和国药典》
C、《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
D、国家药品标准
药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为
A.三年
B.四年
C.五年
D.六年
E.八年