题目

根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()。

A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业

B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构

C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业

D.首次申请药品上市的药品研制机构

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相关试题

进口美国药品生产企业生产的药品

A.应取得《进口药品注册证》

B.应取得《医药产品注册证》

C.应取得《进口准许证》

D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》

E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行()。

A.注册证变更手续

B.重新注册手续

C.注册证登记手续

药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。

A、供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》

B、供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

C、供货单位原印章的《进口药品注册证》

D、供货单位原印章的《进口药品检验报告书》

进口药品验收依据是()。

A、《进口药品检验报告书》和《中华人民共和国药典》

B、《进口药品注册证》和《中华人民共和国药典》

C、《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

D、国家药品标准

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为

A.三年

B.四年

C.五年

D.六年

E.八年

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