由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B.配制范围、配制地址、许可证编号
C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.法定代表人,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制地址,有效期限
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
A.质控办B.质管部C.药检室D.质量管理组E.制剂室
由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是A.药事管理委员会B.药剂科C.药检室D.质量管理组E.制剂室
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更