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A.洁净室（区）
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录
相关标签： 制剂室
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医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，必须持有A:药品生产许可证
B:医疗机构制剂许可证和印鉴卡
C:药品GMP认证证书
D:医疗机构制剂室认证证书E、医疗机构制剂室检验合格证书
B:医疗机构制剂许可证和印鉴卡
C:药品GMP认证证书
D:医疗机构制剂室认证证书E、医疗机构制剂室检验合格证书
医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（）。
A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录