题目

《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

相关标签: 制剂室   医疗机构   负责人  

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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂室和药检室负责人的规定正确的是()。

A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历

B.制剂室和药检室负责人具有本科以上药学或相关专业学历

C.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。

D.制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

E.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任

“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指
A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()

A、配制的制剂是否发生重大质量事故

B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告

C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况

D、制剂室当年是否无配制制剂行为

E、检查结论

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