题目

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级

相关标签: 洁净度   药品生产  

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3500粒/m(3.5粒/L)≥0.5μm的尘粒数>350粒/m(0.35粒/L),大于等于5μm的尘粒数为0,符合的洁净度标准是
A.洁净度300000级
B.洁净度100000级
C.洁净度10000级
D.洁净度1000级
E.洁净度100级

非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

关于洁净空调,下列说法正确的是()。
  • A高压风管系统空气洁净度为N6~N9级,N9级洁净度的水平最高
  • B洁净度等级N6~N9级的风管系统,不得采用按扣式咬口
  • C当空气洁净度等级为N1-N5级时,风管法兰的螺栓及铆钉孔的间距不应大于100mm
  • D当空气洁净度等级为N6-N9级时,风管法兰的螺栓及铆钉孔的间距不应大于120mm,不得采用抽芯铆钉

以下叙述正确的是()

A、设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准

B、要达到更高的空气洁净度,应当采用层流洁净技术

C、操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用非层流型空调系统

D、操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用层流型空调系统

E、层流分为水平层流和垂直层流

洁净度级别状态是指所达到的空气洁净度级别处于什么状态。洁净度级别状态有()。
A.一种:即动态
B.两种:即动态、空态
C.三种:即动态、静态和空态
D.两种:即动态、空态

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