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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由
A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()
A、配制的制剂是否发生重大质量事故
B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告
C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况
D、制剂室当年是否无配制制剂行为
E、检查结论
关于医疗机构制剂室的设立条件的说法,错误的是()
- A制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员
- B制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任
- C医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等
- D委托配制中药制剂的,委托方如没有设置制剂室,受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,配制地址,注册地址B.医疗机构类别,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人D.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
A.医疗机构名称,配制地址,注册地址B.医疗机构类别,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人D.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限