题目
销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准A.血液制品B.中药饮片SXB
销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药
相关标签: 血液制品 药品检验 中药饮片
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48.我国对生物制品和血液制品的管理要求,不包括的是()
- A.专人管理
- B.每批产品均要检验、审核
- C.一个单采血浆站只能与一个血液制品生产单位签约和提供原料血浆
- D.药库应设置血液制品待验区、合格区、不合格区
- E储存库要求无菌
关于血液制品管理的说法,错误的是()
- A严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和药品批准文号
- B血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
- C原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁,并作记录
- D血液制品不得委托生产,但是可以网络销售
关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是()
- A新建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更
- B严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号
- C血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
- D血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
对违反相关规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的,没收其血液制品或违法所得,并处以罚款的部门是( )。
ABCD为了预防艾滋病通过血液制品传入我国,政府决定停止进口一切血液制品,这一做法的目的是()
A.控制传染源
B.彻断传播途径
C.保护易感者
D.消灭艾滋病毒