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制剂室应有的文件包括（）
A、《医疗机构制剂许可证》
B、申报文件、验收、整改记录
C、制剂品种申报与批准文件
D、制剂室年检、抽验及监督检查记录
E、制剂室年检、抽验及监督检查文件
相关标签： 制剂室 监督检查
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《医疗机构制剂配制质量管理规范>（试行）的实施及制剂质量是由A:医疗机构制剂室主任负责
B:医疗机构制剂室专人负责
C:医疗机构药剂科主任负责
D:医疗机构负责人负责E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责
B:医疗机构制剂室专人负责
C:医疗机构药剂科主任负责
D:医疗机构负责人负责E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责
医疗机构制剂许可证项目中由药品监督管理部门核准的许可事项为
- A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
- B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
- C医疗机构名称、配制地址、注册地址
- D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
下列说法正确的是（）
A、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B、质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验
C、医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D、制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E、从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B．配制范围、配制地址、许可证编号
C．制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D．企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E．制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。
A．医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C．医疗机构名称，配制地址，注册地址
D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E．医疗机构类别，配制范围，有效期限