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下列说法正确的是（）
A、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B、质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验
C、医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D、制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E、从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
相关标签： 制剂室 质量管理 负责人
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《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C、医疗机构名称、配制地址、注册地址
D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E、医疗机构类别、配制范围、有效期限
某医疗机构根据自身需求建立制剂室，根据相关法律法规，医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求
A.一般区和洁净区分开B.配制、分装与贴签、包装分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其它制剂分开
A.一般区和洁净区分开B.配制、分装与贴签、包装分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其它制剂分开
由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B．配制范围、配制地址、许可证编号
C．制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D．企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E．制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称、医疗机构类别
B.配制范围、注册地址、配制地址
C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围
E.制剂室负责人、配制地址、配制范围
由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是
A.质控办
B.质管部
C.药检室
D.质量管理组
E.制剂室