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题目

某医疗机构根据自身需求建立制剂室,根据相关法律法规,医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求
A.一般区和洁净区分开B.配制、分装与贴签、包装分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其它制剂分开

相关标签: 制剂室   医疗机构  

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下列说法正确的是()

A、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

B、质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验

C、医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

D、制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任

E、从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

关于医疗机构制剂室的设立条件的说法,错误的是()
  • A制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员
  • B制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任
  • C医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等
  • D委托配制中药制剂的,委托方如没有设置制剂室,受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括A.制剂室负责人SXB

《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括

A.制剂室负责人

B.配制地址

C.配制范围

D.注册地址

E.有效期限

医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,必须持有A:药品生产许可证
B:医疗机构制剂许可证和印鉴卡
C:药品GMP认证证书
D:医疗机构制剂室认证证书E、医疗机构制剂室检验合格证书
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
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