题目
[判断题]医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册,注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。
A.正确
B.错误
相关标签: 注册证 医疗器械 有效期
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不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出
A.不予再注册通知
B.注销其药品批准文号
C.注销其《进口药品注册证》
D.注销其《医药产品注册证》
E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法,正确的有()。
A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理
B.以欺骗手段取得“执业药师注册证”的,由发证机关撤销其注册证,3年内不予执业药师注册
C. 严禁“执业药师注册证”挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证机关撤销其注册证,并作为个人不良信息记人全国执业药师注册管理信息系统
D.药品经营企业配备的执业药师,其“执业药师注册证”应由省级药品监督管理部门批准,有效期为3年
关于医疗器械管理的说法,正确的是( )。
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证