题目


A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
心电图机是

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开办()医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。


A、第四类医疗器械B、第一类医疗器械C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械

产品上市需要取得注册证,经营者只需办理备案手续的是()产品上市需要取得注册证,经营者需要办理许可手续的是()产品上市需要办理备案手续,经营者不需要备案和许可手续的是()


A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
问题2:A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
问题3:A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

关于医疗器械使用管理错误的是( )

  • A、医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度

  • B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性

  • C、医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年

  • D、使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中

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