题目

开办()医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。


A、第四类医疗器械B、第一类医疗器械C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械

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用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械为


A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
E.第五类医疗器械

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()

A、境内第三类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、进口第三类医疗器械

D、进口第二类医疗器械

[多选]医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.进口第三类医疗器械
D.进口第二类医疗器械
关于医疗器械管理的说法,正确的是( )。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销售记录保存时限进行了规定如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存()
  • A医疗器械有效期后2年
  • B至少2年
  • C至少5年
  • D医疗器械有效期后5年
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