题目

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

相关标签: 医疗器械   注册管理  

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有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

经营该类医疗器械实行许可管理的是()。

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
  • A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购
  • B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性
  • C在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
  • D使用无茵医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。

[多选]医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.进口第三类医疗器械
D.进口第二类医疗器械
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