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题目

下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()

A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

B、一般生产区无空气洁净度要求

C、控制区的洁净度要求为100万级

D、洁净区的洁净度要求为1万级

E、无菌区的洁净度要求为100级

相关标签: 洁净度   生产区   控制区  

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有关洁净室等级的表述,下列哪一项是正确的?
A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
B.按照我国现行《洁净厂房设计规范》,洁净度等级数值越大,技术要求越严
C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
D.洁净室工程竣工后,在各种室内环境状态下,室内空气洁净度的测试值都应该是相同的

进行一次性使用卫生用品的产品微生物检测时,要求产品采集与样品处理的环境条件是()。

A、洁净度10级的环境

B、洁净度100级的环境

C、洁净度1000级的环境

D、洁净度10000级的环境

E、洁净度100000级的环境

72~74题共用以下备选答案。

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

第72题最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

[95—98]

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

95.最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

以下叙述正确的是()

A、设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准

B、要达到更高的空气洁净度,应当采用层流洁净技术

C、操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用非层流型空调系统

D、操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用层流型空调系统

E、层流分为水平层流和垂直层流

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