题目

原料药或中间产品的包装要求有()。

A、容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染

B、容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量

C、对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签

D、对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化

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麻醉药品的定点生产企业应 A:将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放C:将麻醉药品的原料药和制剂分别存放D:将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放E:将麻醉药品的原料药和制剂混合存放
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A.大(小)容量注射剂B.粉针剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药

下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营()

A、供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

B、供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

C、供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

D、供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

E、供医疗使用的化疗药品

原料药或中间产品的包装要求有()。

A、容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染

B、容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量

C、对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签

D、对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化

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