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题目

甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的D.原料药不得委托生产

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不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。

A、应当按照操作规程进行取样

B、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法

C、取样后样品密封完好

D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆

[单选,A2型题,A1/A2型题]麻醉药品定点生产企业应当将()
A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B.精神药品原料药和制剂分别存放
C.麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.麻醉药品和精神药品分别存放
E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放

关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是

A、同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用

B、在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量

C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示

D、制剂用相当于标示量的百分数表示

E、一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些

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