题目
有关药品生产监督管理的说法,正确的有
- A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
- B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
- C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
- D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
相关标签: 药品生产 质量管理 许可证
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药品生产企业许可证的换证工作范围是()。
A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B.出售、转让证照的药品生产企业
C.有制售假药行为的药品生产企业
D.承包给个人经营的药品生产企业
E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
关于药品生产监督管理的说法,不正确的有( )
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。
A.生产地址变更,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
- A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
- B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
- C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
- D药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
需要遵循药品注册标准的企业包括()
A.国内药品生产企业
B.香港药品生产企业
C.美国药品生产企业
D.台湾药品生产企业