患者赵某,3岁,患有流行性感冒。家长带着赵某到某三级医院门诊,门诊医生王某为其开具了小儿氨酚黄那敏颗粒(该药是复方制剂,非处方药,每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克)。家长买了药后,在回家的路上,发现这个药品的广告可以在电视、广播和报纸上看到。上述信息中的赵某家长看到的以下小儿氨酚黄那敏颗粒广告,合法的是()
A.该药品广告在某儿童画报上发布
B.该药品广告在广播电台发布时,没有播药品广告批准文号
C.该药品广告以儿童名义介绍此药品
D.该药品广告在电视少儿频道发布
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体转换为非处方药的13种药品名单见下表。
根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是()A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
A.儿科处方
B.蛋白同化制剂
C.麻黄碱
D.含曲马多复方制剂
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体转换为非处方药的13种药品名单见下表。
根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是()A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
A.企业质量负责人更换新人
B.增加新供货单位
C.增加新购货单位
D.更换冷藏运输设备
A.对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证
B.对温湿度监测设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
C.该企业应形成包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等验证控制文件
D.验证报告应存档