甲药品批发企业在经营过程中，发生了以下变化：①企业质量负责人需换新人；②增加新供货单位；③增加新购货单位；④更换冷藏运输设备。同时，该企业也根据新版GSP做好校准与验证工作，控制药品安全风险。根据上述信息，关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法，正确的是（）
A.对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证
B.对温湿度监测设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
C.该企业应形成包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等验证控制文件
D.验证报告应存档

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假设国务院第119次常务会议通过的《国务院关于修改部分行政法规的决定》生效后，山东省甲地级市药品监督管理部门对辖区内新开办乙药店核发《药品经营许可证》，后来该药店通过了GSP认证。甲市药品监督管理部门飞检时发现该药店：①质量管理岗位、处方审核岗位的职责由企业负责人（执业药师）代为履行；②药品与非药品混放；③冷藏药品（重组人干扰素）未按要求进行存放；④査获已售出某药品(鲁药准字H20100023)，销售金额达60万元。甲市药监部门决定吊销该药店GSP证书并进行其他处罚。根据上述信息，以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是（）

A.人员资质问题1项，储存问题2项，销售管理问题1项

B.岗位职责问题1项，陈列问题2项，售后管理问题1项

C.岗位职责问题1项，陈列问题1项，销售管理问题2项

D.人员资质问题2项，储存问题1项，售后管理问题1项

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假设国务院第119次常务会议通过的《国务院关于修改部分行政法规的决定》生效后，山东省甲地级市药品监督管理部门对辖区内新开办乙药店核发《药品经营许可证》，后来该药店通过了GSP认证。甲市药品监督管理部门飞检时发现该药店：①质量管理岗位、处方审核岗位的职责由企业负责人（执业药师）代为履行；②药品与非药品混放；③冷藏药品（重组人干扰素）未按要求进行存放；④査获已售出某药品(鲁药准字H20100023)，销售金额达60万元。甲市药监部门决定吊销该药店GSP证书并进行其他处罚。根据上述信息，除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定，正确的是（）

A.构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任

B.构成违反GSP的法律责任

C.构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任

D.构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任

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某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱同，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。根据上述信息，以下关于该医疗机构釆购药品的方式肯定正确的是（）

A.肾上腺素通过招标采购

B.阿托品通过国家定点生产

C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

D.复方福尔可定糖浆实行最髙出厂价格和最高零售价格管理

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某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱同，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。根据上述信息，该医疗机构采购的药品属于甲类非处方药的是（）

A.肾上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混悬液

D.复方福尔可定糖浆

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某互联网公司与某地政府合作，通过技术手段促进医疗机构门诊处方外流。该技术手段类似于滴滴打车，患者将门诊处方用手机拍照后，上传客户端，区域内药店可以抢单，然后患者到药店上门取药，接受药学服务。根据上述信息，以下可以通过该技术手段进行交易的药品是

A.儿科处方

B.蛋白同化制剂

C.麻黄碱

D.含曲马多复方制剂

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