开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定，关于“药品生产许可证”管理的说法，错误的是（）。
A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
B. “药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

相关标签：药品生产许可证有效期

提示：未搜索到的试题可在搜索页快速提交，您可在会员中心"提交的题"快速查看答案。

答案

查看答案

搜题

相关试题

（单选题）下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

A新开办药品生产企业

B《药品生产许可证》有效期届满的企业

C药品生产企业新建药品生产车间

D药品生产企业新增生产剂型

E药品生产企业更换法人

根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

关于药品生产，下列叙述不正确的是

A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

C、药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求

D、药品生产，必须建立完整的生产记录

E、经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）

关于药品生产监督管理的说法，错误的是（　　）。

A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，提出变更申请

D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证