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题目

关于药品生产监督管理的说法,错误的是(  )。

A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请

D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

相关标签: 药品生产   接受委托   监督管理  

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药品生产企业许可证的换证工作范围是()。

A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

B.出售、转让证照的药品生产企业

C.有制售假药行为的药品生产企业

D.承包给个人经营的药品生产企业

E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

关于药品生产,下列叙述不正确的是

A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求

D、药品生产,必须建立完整的生产记录

E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

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