题目

药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的
  • A中药饮片不良反应监测的问题较复杂,应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地
  • B中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地
  • C上市5年以上的药品,主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应
  • D中药饮片不良反应监测的问题较复杂,可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
  • E上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

相关标签: 中药饮片  

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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
关于中药饮片的说法,正确的有
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装,改换标签E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
可以放在一般的药斗内,不需要设专柜存放的饮片是()。

A.麻醉中药饮片

B.细贵中药饮片

C.毒性中药饮片

D.常用中药饮片

《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片,没有国家药品标准,未注明生产批号,并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时,尚未销售,货值金额为20万元。药品监督管理部门根据2019年新修订《药品管理法》进行了行政处罚,并移交公安机关进行刑事处罚。93.关于上述信息中毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法,正确的是()
  • A甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
  • B甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
  • C乙毒性中药饮片即使合法生产情况下,也不允许直销到医院
  • D乙毒性中药饮片应该定性为假药
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