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关于中药饮片的说法,正确的有
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装,改换标签E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

相关标签: 中药饮片   药品生产  

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(综合分析题19-22)2020年,省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查,发现了下列情况:①中药饮片连翘变质了;②中药饮片陈皮未标注有效期;③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法;④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装;⑤M中药饮片在全国发布广告,并在全国销售,该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。根据上述信息及相关管理规定,关于M中药饮片的管理方式的说法,错误的是()
  • A中药饮片属于“不得发布广告的产品”,故M中药饮片发布广告违法
  • BM中药饮片没有国家药品标准
  • CM中药饮片在生产企业所在地所属省份销售合法
  • DM中药饮片在生产企业所在地以外省份销售要看销售省份的规定来决定是否合法
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()
  • A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
  • B生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
  • C中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
  • D经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材, 并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动

某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片,没有国家药品标准,未注明生产批号,并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时,尚未销售,货值金额为20万元。药品监督管理部门根据2019年新修订《药品管理法》进行了行政处罚,并移交公安机关进行刑事处罚。93.关于上述信息中毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法,正确的是()
  • A甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
  • B甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
  • C乙毒性中药饮片即使合法生产情况下,也不允许直销到医院
  • D乙毒性中药饮片应该定性为假药
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