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根据下列选项，回答80～81题：
A．医疗机构制剂室主任负责
B．医疗机构制剂室专人负责
C．医疗机构药剂科主任负责
D．医疗机构负责人负责
E．医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
第80题本《规范》的实施及制剂质量是由（）。
医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，必须持有A:药品生产许可证
B:医疗机构制剂许可证和印鉴卡
C:药品GMP认证证书
D:医疗机构制剂室认证证书E、医疗机构制剂室检验合格证书
B:医疗机构制剂许可证和印鉴卡
C:药品GMP认证证书
D:医疗机构制剂室认证证书E、医疗机构制剂室检验合格证书
药品监督管理部门监督检查后，在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论（）
A、配制的制剂是否发生重大质量事故
B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告
C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况
D、制剂室当年是否无配制制剂行为
E、检查结论
医疗机构制剂许可证项目中由药品监督管理部门核准的许可事项为
- A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
- B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
- C医疗机构名称、配制地址、注册地址
- D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
A.洁净室（区）
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
《制剂许可证》及制剂品种申报文件