题目
制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械新产品审批规定
D.医疗器械监督管理条例
E.医疗器械分类规则
相关标签: 医疗器械 管理办法
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制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械新产品审批规定
D.医疗器械监督管理条例
E.医疗器械分类规则
产品上市需要取得注册证,经营者只需办理备案手续的是()产品上市需要取得注册证,经营者需要办理许可手续的是()产品上市需要办理备案手续,经营者不需要备案和许可手续的是()
A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
问题2:A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
问题3:A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()
A、医疗器械使用质量管理制度
B、医疗器械维护维修管理制度
C、医疗器械不良事件报告制度
D、医疗器械捐赠制度
医疗器械产品的质量保证包括
A.医疗器械的注册产品标准
B.医疗器械生产企业的质量体系
C.医疗器械经营企业的质量体系
D.医疗器械研制单位的质量体系
E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
- A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购
- B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性
- C在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D使用无茵医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限