根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
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A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
B. “药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
此题为判断题(对，错)。
A药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可
B、可以要求药品生产企业重新召回
C、可以要求药品生产企业扩大召回范围
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品批准证明文件