根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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下列关于前后任注册会计师的沟通问题,正确的有( )。
A、后任注册会计师应当将沟通的情况记录于审计工作底稿,以便完整反映审计工作的轨迹
B、在接受委托前,后任注册会计师与前任注册会计师进行沟通的目的是为了确定是否接受委托
C、接受委托前的沟通和接受委托后的沟通均是必要的审计程序
D、如果被审计单位有购买审计意见的行为,后任注册会计师一般应拒绝接受委托,以抑制被审计单位购买审计意见的企图,并保护前任注册会计师的利益
如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )
A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D、《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片