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题目

甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是
A.乙企业应当取得A原料药的批准文号,并对A原料药的质量负责B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止D.甲乙企业均按制售假药论处

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以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A.大(小)容量注射剂B.粉针剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药

不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。

A、应当按照操作规程进行取样

B、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法

C、取样后样品密封完好

D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆

麻醉药品的定点生产企业应 A:将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放C:将麻醉药品的原料药和制剂分别存放D:将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放E:将麻醉药品的原料药和制剂混合存放

供医疗、科学研究、教学使用的小包装的麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药()。

麻醉药品定点生产企业应当将
A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放B.精神药品原料药和制剂分别存放C.麻醉药品原料药和制剂分别存放D.麻醉药品和精神药品分别存放E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放

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