下列说法错误的是
A.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者
D.药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名
E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分,对保证药品在运输、贮藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
相关标签: 前置性 注册管理 管理制度
王工程师是甲厂高薪聘用的人才,甲厂在与其订立的劳动合同中增加了保密、竞业限制条款。这些条款属于劳动合同的()。
A.必备条款
B.约定条款
C.禁止性条款
D.前置性条款
下列说法错误的是()
A、药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名
B、药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而事后管理模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C、药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者
D、药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
E、药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分,对保证药品在运输、储藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
药事组织管理模式的特征是
A.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP
B.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度,严格规定必要的市场准入条件市场准入程序,同时重视药品生产,批发零售行为的规范如GMP,GSP
C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式
D.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施
E.以保证公众用药安全、有效、方便及时,维护公众生命和健康为根本目的
A.属于企业或者其他组织的设立登记许可,甲省地方性法规有权创设
B.属于企业或者其他组织的设立登记许可,只有法律、行政法规才有权创设
C.属于企业设立的前置性行政许可,甲省地方性法规无权创设
D.属于企业设立的前置性行政许可,甲省地方性法规及政府规章均有权创设
E.属于企业设立的前置性行政许可,法律、行政法规及甲省地方性法规均有权创设
药事组织管理模式的特征是
A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康为根本目的
B.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的,但是必要的管理方式,管理措施
C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式
D.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度,严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序,同时重视药品生产、批发、零售行为的规范:如GMP、GSP
E.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范:如GLP、GCP