在我国,药事包括
A.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理
B.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品包装和药品管理
C.药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品检验、药品包装和药品管理
D.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品包装
E.药学教育、药品包装、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理
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有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
- A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
- B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
- C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
- D药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给
A.《药品生产验收合格证》
B.《药品生产合格证》
C.药品生产的GMP认证证书
D.《药品生产许可证》
E.《药品经营许可证》
第25题药品生产企业许可证的换证工作范围是()
A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B.出售、转让证照的药品生产企业
C.有制售假药行为的药品生产企业
D.承包给个人经营的药品生产企业
E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
A.生产地址变更,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发