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关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有（）。
A.体外诊断试剂注册管理分为两类
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理
C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号
D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理
相关标签： 诊断试剂 放射性
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自身红细胞凝集试验A:诊断试剂材料是红细胞
B:诊断试剂材料为抗人O型红细胞单克隆抗体
C:属于直接血凝试验
D:只能检测O型血样本E.标本为受检者的血清
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