题目

含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的化学药品可以申请药品注册的类別是()

A.化学药品1类

B.化学药品2类

C.化学药品3类 

D.化学药品4类

相关标签: 化学药品   化合物  

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境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的化学药品可以申请药品注册的类别是()

A.化学药品1类

B.化学药品2类

C.化学药品3类

D.化学药品4类

根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于化学药品新注册分类第5类的说法,错误的是()

A.属于境外上市的药品申请在境内上市

B.这类药品仅指原研药品

C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别

D.按进口药品程序申请

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