题目

自2013年以来,甲药品批发企业与乙单体药店就建立了业务关系。2015年3月,乙单体药店发现经常有人来咨询购买抗躁狂精神障碍治疗药,但是该药店一直没有经营这类药品。当月,该药店向甲药品批发企业订购这种药品,甲药品批发企业也从来没有经营过这个品种,从而向从未发生过业务关系的国内丙药品生产企业采购这种药品,然后供给乙药店。这些药品经患者使用后,反映药品有杂质存在,乙药店向甲批发企业退货,并反映了这一质量问题。甲批发企业将药品退给该药生产商丙药品生产企业,丙药品生产企业检验后,确认该药品质量确实存在严重问题,并且不是自己生产的药品。上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时,应该审核的资料不包括()

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照的年检证明复印件

C.GMP证书复印件

D.加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件

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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B、通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
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