题目

甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检査手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计釆购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是()。

A.乙医疗器械生产企业

B.丙医疗器械生产企业

C.丁医疗器械生产企业

D.戊医疗器械生产企业

相关标签: 医疗器械   体温计  

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有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

关于医疗器械管理的说法,正确的是( )。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
  • A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购
  • B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性
  • C在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
  • D使用无茵医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
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