题目

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )

  • A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

  • B、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

  • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

  • D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

相关标签: 药品生产   许可证   监督管理  

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两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

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