题目

以下不可以作为新药注册申请的是()
  • A未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
  • B已有国家标准的中药、天然药物
  • C改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
  • D改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
  • E新的药材代用品

相关标签: 天然药物  

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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在储存环节应该将外用药品与其他药品分开存放,识别的关键就是外用药品标识,需要标注这个标识的情况不包括()

A.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的半固体中药、天然药物

B.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体中药、天然药物

C.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定黏膜部位的固体中药、天然药物

D.对于既可内服,又可外用的中药、天然药物

可申请一级保护的中药品种是
A.对特定疾病有显著疗效的
B.用于预防和治疗特殊疾病的
C.从天然药物中提取的特殊制剂
D.对重大疾病有特殊疗效的
E.从天然药物中提取的有效物质
传统天然药物或中药多为汤剂,故只有汤剂中的成分即水溶性成分才是有效成分,这种说法对不对?为

传统天然药物或中药多为汤剂,故只有汤剂中的成分即水溶性成分才是有效成分,这种说法对不对?为什么?

下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种()

A、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B、对特定疾病有显著疗效的

C、国家濒危保护动植物

D、用于预防和治疗特殊疾病的

E、从天然药物中提取的化学成分

中西药复方制剂包括()

A.中药和化学药品

B.天然药物和化学药品

C.中药和天然药物

D.中药天然药物和化学药品

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