题目
药品注册管理()
A.控制药品市场准入的制度
B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C.法定的控制药品准入的制度
D.控制药品市场准入的前置性管理制度
E.法定的控制药品市场准入的前置性制度
相关标签: 前置性 管理制度
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地方性法规和省、自治区、直辖市人民政府规章,可以设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性行政许可。,
A、对
B、错
药事组织管理模式的特征是
A.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP
B.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度,严格规定必要的市场准入条件市场准入程序,同时重视药品生产,批发零售行为的规范如GMP,GSP
C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式
D.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施
E.以保证公众用药安全、有效、方便及时,维护公众生命和健康为根本目的
79~82题共用以下备选答案。
A.前置性审查规则
B.广告发布规则
C.媒介限制规则
D.内容限制规则
E.审查批准规则
第79题不得含有不科学的表示功效的断言或者保证,属于药品广告规则中的()
[问答题]从事食品流通的,在办理工商登记之前,应当取得什么前置性许可?
依据我国《行政许可法》的规定,( )有权设定企业的设立登记及其前置性行政许可。
A法律
B行政法规
C国务院部门规章
D地方性法规
E省级地方政府规章