题目

医疗机构制剂的申请人,应当是

A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

D.符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构

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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括 A:医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作B:医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯C:未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂D:未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂E:医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品,应当符合卫生要求及相应的调配要求

根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》,床位不满张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年校验次;床位在张以上的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年饺验次。校验由原登记机关办理。()

某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()

A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种

B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请

D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

关于医疗机构制剂管理,正确的是()。

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

甲医疗机构制剂业务涉及自配制剂、中药制剂委托配制、机构间调剂三种行为。该医疗机构后来发生了以下变化:①临床需要使用曲马多制剂;②中药制剂委托配制单位变成乙医疗机构;③两医疗机构之间调剂医疗机构制剂。该医疗机构针对这些变化采取了相应的措施。假设上述行为没有证据证明违法。根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是()。

A.乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内

B.乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂

C.乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内

D.机构间调剂发生在灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时

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