题目
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是()。
A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品
相关标签: 非处方药 适应症
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根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》,关于非处方药标识管理规定的说明,正确的有()。
A.乙类非处方药专用标识为绿色
B.甲类非处方药专用标识为红色
C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色
D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色
A.乙类非处方药专用标识为绿色
B.甲类非处方药专用标识为红色
C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色
D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色
有关非处方药专有标识管理的说法错误的是
- A非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
- B未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
- C使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用
- D红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
非处方药红色专有标识用于
A、甲类非处方药药品
B、乙类非处方药药品
C、丙类非处方药药品
D、丁类非处方药药品
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以()
- A.批发经营甲类非处方药
- B.批发经营乙类非处方药
- C.零售经营乙类非处方药
- D.零售经营甲类非处方药
- E.生产非处方药
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定,绿色专有标识用于 A:处方药B:经营非处方药药品的企业指南性标志C:非处方药D:甲类非处方药E:乙类非处方药