题目

有关化学药品和生物制品说明书药品名称书写要求说法错误的是

A、药品名称要按照下列顺序列出:通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

B、中国药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致

C、药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则

D、所有化学药品和生物制品必须列出“商品名称”项

E、无英文名称的药品部列“英文名称”项

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根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于化学药品新注册分类第5类的说法,错误的是()

A.属于境外上市的药品申请在境内上市

B.这类药品仅指原研药品

C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别

D.按进口药品程序申请

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