运输需要冷藏的医疗器械,送货员到达门店后,须打印在途温度数据,交门店收货人员查收,同时填写“()”,公司收货员在.接受由供货单位提供的需要冷藏的医疗器械时,核查并留存运输过程和到货时的温度记录

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[单选]按医疗器械的结构特征分为（）。
A．有源医疗器械
B．无源医疗器械
C．有源医疗器械和无源医疗器械

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医疗器械产品的质量保证包括

A．医疗器械的注册产品标准

B．医疗器械生产企业的质量体系

C．医疗器械经营企业的质量体系

D．医疗器械研制单位的质量体系

E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

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用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械为

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
E.第五类医疗器械

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[填空题]根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

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输血器是A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械

输血器是

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

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