（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A、新开办药品生产企业
B、药品生产企业新建药品生产车间
C、新增生产剂型的
D、药品生产企业改变生产工艺
药品生产企业许可证的换证工作范围是（）。
A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B．出售、转让证照的药品生产企业
C．有制售假药行为的药品生产企业
D．承包给个人经营的药品生产企业
E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
非处方药的生产企业必须具有A.《药品生产合格证》B.《药品生产批准证》C.《药品生产许可证》D.《药品生产执照》E.《药品生产合法证明》
