以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。心电图机生产厂2003年3月份产品ECG2032单道心电图机150台.出厂检验记录”电介质强度”检验项目有50台未填测试结果.检验科长说：打耐压设备中途有问题，拿去修理.测了100台都合格，后50台保计不会有问题。”
A128Hz
B250Hz
C500Hz
D700Hz
E1000Hz
用于疾病诊断、治疗、监护的医疗器械是（）。
A、心电图机
B、避孕工具
C、手动轮椅
D、手术器械
E、心脏瓣膜
心电图机肢体导联线有哪几种颜色()
A.红
B.白
C.黄
D.绿
E.黑
对生理过程进行替代和调节的医疗器械是
下图的仪器是（）。
B、RM6240系统
C、722分光光度计
D、电动记纹鼓
