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2003年5月19日,武汉市药品监督管理局对武汉市一网站涉嫌非法批发销售假冒辉瑞制药公司的产品VIAGRA(万艾可)问题进抒调查,掌握准确证据后,武汉市药品监督管理局立即会同武汉市公安局有关部门周密部署,兵分两路进行追查。一路在交易地点查获当事人韩某,并在其家中查获1000余粒VIAGRA(万艾可)和一部作案用的手提电脑;另一路对汉口贺家墩某保健品部进行检查,现场查获涉案人员李某,查获VIAGRA(万艾可)和“复方炔烙酮片”“补腎强身片”,及医疗器械20余件,其中的壮阳药为查处过的假药。因该部无《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》,执法人员遂将全部药品及医疗器械依法予以暂控。根据《互联网药品信息服务管理办法》,可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准的是()。
A.戒毒药品信息B.精神药品信息C.药品广告D.医疗用毒性药品信息

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医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A.医疗器械注册管理办法

B.医疗器械标准管理办法

C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

D.医疗器械质量管理办法

E.医疗器械监督管理条例

有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

医用脱脂纱布属于
A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.第四类医疗器械E.第五类医疗器械
经营该类医疗器械实行许可管理的是()。

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

(综合分析题104-107)甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。106.不需要具备《医疗器械注册证》的企业是()
  • A乙医疗器械生产企业
  • B丙医疗器械生产企业
  • C丁医疗器械生产企业
  • D戊医疗器械生产企业
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